S-FAME：针对10-14岁儿童数字媒体相关家庭困难的低门槛市政社会服务干预：随机对照试验方案
背景：问题性游戏和更广泛的数字媒体相关家庭困难不仅在专业心理健康服务中日益常见，在市政日常支持服务中也愈发普遍。瑞典新的《社会服务法》强化了市政当局提供早期、可及及基于知识的支持的责任，这既创造了机会也带来了义务，即评估在此环境中能否有效实施结构化的家庭中心项
背景：问题性游戏和更广泛的数字媒体相关家庭困难不仅在专业心理健康服务中日益常见，在市政日常支持服务中也愈发普遍。瑞典新的《社会服务法》强化了市政当局提供早期、可及及基于知识的支持的责任，这既创造了机会也带来了义务，即评估在此环境中能否有效实施结构化的家庭中心项目。因此，本方案探讨S-FAME（作为FAME模型的社会服务改编版）能否作为低门槛预防性支持在瑞典市政社会服务中实施和评估。这项随机对照试验旨在评估S-FAME的有效性、实施可行性、可接受性及健康经济后果。具体而言，试验将检验与常规治疗（随后提供简短的家长聚焦数字干预）相比，S-FAME是否能减少儿童屏幕相关问题并改善亲子关系结局，并考察养育行为的变化是否中介了儿童结局的变化。方法：将从参与市政当局招募因数字媒体使用（包括游戏和过度社交媒体使用）或相关家庭冲突而寻求市政社会服务支持的有10-14岁儿童的家庭。至少176个家庭将按1:1比例随机分配至立即接受S-FAME组，或对照组（在研究期间接受常规社会服务支持，随后获得P-FAME，即针对家长的三次在线干预）。S-FAME由经过培训的市政工作人员实施，保留FAME中选定的家庭中心原则，同时调整内容、转诊路径、风险管理和实施程序以适应预防性社会服务。定量结局将在基线个月随访时收集。定性访谈和焦点小组将探讨家庭和工作人员体验、实施适配性以及忠实度与本地化调整之间的平衡。健康经济评估将从市政和更广泛社会视角估算实施成本和潜在成本效益。讨论：招募计划于2026年2月开始，2026年12月结束。试验结局、定性实施数据和健康经济数据的最终分析计划于2027年第一季度进行。试验注册：ClinicalTrials.gov NCT07245862，批准日期2026年4月20日（进行中试验）。
儿童数字媒体环境已嵌入日常发展，游戏、社交媒体、流媒体、即时通讯和学校相关数字活动与同伴关系、休闲、学习、睡眠及家庭生活相互交织。研究问题性游戏与普通高频使用的区别至关重要：ICD-11将游戏障碍定义为对游戏控制受损、优先性增加、持续升级导致功能损害，通常持续至少12个月。然而在社区和预防环境中，许多家庭在儿童达到诊断标准前即寻求支持，表现为反复冲突、日常秩序紊乱、睡眠问题、情绪困扰、线下活动参与减少及家庭功能受损。WHO健康行为学龄儿童（HBSC）研究发现，2022年青少年问题性社交媒体使用率从2018年的7%升至11%，12%的青少年面临问题性游戏风险，且男孩问题性游戏风险更高，女孩问题性社交媒体使用率更高。瑞典公共卫生署强调应将儿童数字媒体使用与睡眠、身体活动、学业、社会关系和家庭常规关联理解，而非仅关注屏幕时间。发展交易模型认为儿童行为与家庭环境相互影响，家庭因素（如家长监控、边界设定、情感温暖、沟通与冲突）塑造儿童媒体习惯，而屏幕相关问题也可能增加家长压力并破坏关系质量。系统综述支持这种双向关联：较差的亲子关系质量、负面家庭动态和较低的父母参与与问题性游戏和问题性互联网使用相关，而积极养育和支持性家庭动态具有保护作用。纵向研究提示家庭功能失调与问题性游戏可能随时间相互强化。现有预防项目多聚焦儿童个体，忽视家庭背景，而家庭中心干预在理论上合理：目标不仅是儿童数字行为，还包括日常常规、沟通模式和养育实践。原有FAME项目针对儿童青少年精神病学健康服务（CAMHS）开发，结合心理教育、认知重构、社会情感学习和养育技能，但专科精神病学路径对经历屏幕相关冲突但无需或不愿寻求治疗的家庭过于狭窄，形成公共卫生建议与专科临床干预之间的预防与服务缺口。瑞典新《社会服务法》强化市政提供预防性、可及和基于知识支持的责任，因此研究人员开发了S-FAME（社会服务版FAME），作为针对10-14岁儿童数字媒体相关家庭困难的低门槛市政社会服务干预，并在《BMC Psychology》发表方案。
本试验旨在评估S-FAME在瑞典市政社会服务中的有效性、实施可行性、可接受性及健康经济后果。主要研究问题包括：与对照组相比，S-FAME是否能减少儿童数字媒体相关问题、改善养育实践、亲子沟通及家庭温暖与冲突；养育行为变化是否中介儿童屏幕相关结局变化；S-FAME在市政社会服务人员实施中的可行性、可接受性和适当性；哪些实施条件促进或阻碍交付、忠实度、家庭参与和规模化；从市政和社会视角的成本与潜在成本效益；以及参与家庭的经验。若证实有效且可行，S-FAME有望在瑞典各市政推广，为预防性家庭中心干预提供证据基础，填补公共卫生建议与专科治疗之间的服务空白。
本试验采用双臂、平行组随机对照设计，嵌入实施、定性和健康经济评估。从参与市政的社会服务招募有10-14岁儿童、因数字媒体使用开云科技或相关家庭冲突寻求支持的家庭，至少176个家庭按1:1随机分配至立即接受S-FAME组或对照组（研究期间常规社会服务支持，随后提供P-FAME，即三次在线家长干预）。S-FAME由经过培训的市政工作人员实施，保留FAME的家庭中心原则，调整内容、转诊、风险管理和实施程序以适应预防性社会服务。定量结局在基线个月随访时收集；定性访谈（15-20名儿童和15-20名家长）和焦点小组（社会工作者和小组领导者）探索体验和实施适配性；健康经济评估采用微观成本法，从市政和社会视角估算成本及增量成本效益。
招募计划于2026年2月开始，2026年12月结束，最终分析于2027年第一季度进行。本方案未报告实际结果，但预设以下产出：
- **次要结局**：S-FAME组改善养育实践（PARCA量表）、亲子沟通及家庭温暖与冲突（FCU量表），且这些变化可能中介儿童屏幕相关结局改善。
- **实施评估**：通过定性访谈和焦点组，揭示S-FAME在市政社会服务中的可接受性、适当性、忠实度与本地化适应的平衡，以及影响实施的因素（如培训、转诊、家庭参与）。
- **健康经济评估**：从市政和社会视角估算实施成本，若结局数据支持，进行增量成本效益分析，用成本-效果可接受曲线展示不确定性。
讨论部分指出本试验主要贡献是评估家庭中心干预（针对儿童和家长）能否减少屏幕相关儿童问题、家庭冲突并改善整体家庭功能，同时阐明儿童屏幕相关功能改善是否伴随养育实践和亲子关系变化。此外生成关于工作人员培训、招募、家庭参与、忠实度和跨市政适应性的实施知识。局限性包括招募挑战、依赖自我报告、随访期短、市政实施变异及对照组差异，需通过透明报告、监测忠实度和敏感性分析解决。结论部分翻译：S-FAME是一种家庭中心、低门槛干预，专为瑞典市政社会服务设计。通过随机对照设计评估其有效性、实施可行性和健康经济后果，本研究填补了针对数字媒体相关困难儿童和家庭预防性支持的证据空白。研究结果将指导市政如何在问题升级至需要专科精神科治疗前，提供早期、可及、非污名化的家庭支持。若有效且可行，S-FAME有潜力在瑞典各市政规模化推广，并为社会服务中预防性家庭中心干预的更广泛证据基础做出贡献。
