图说 / 诺和诺德新上任全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士接受搜狐健康采访
GLP-1药品市场竞争已经进入白热化阶段。2026年3月，诺和诺德原研司美格鲁肽核心化合物在中国专利到期。国产生物类似药从2026年初开始密集申报，对国内的千亿减重赛道“摩拳擦掌”。 “战局”形势紧张，诺和诺德计划采取什么样的应对措施？
搜狐健康近日采访了诺和诺德新上任全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士。她表示，原研司美格鲁肽长期以来积累的市场优势并不会被迅速消解，并且，诺和诺德对司美格鲁肽及GLP-1类药品的开发还留有很多“后手”。而放眼整个GLP-1赛道乃至减重药品市场，还存在巨大的未被满足的需求。诺和诺德希望进一步拓展糖尿病及肥胖症治疗的市场，持续深化与中国政企各界合作，助力中国肥胖防控生态建设。
做研发出身的蔡琰博士认为，专利到期并不意味着原研司美格鲁肽失去竞争优势。在药品生产质量方面，诺和诺德原研司美格鲁肽具备其他生物类似药难以跨越的壁垒。若仅采用纯化学方法合成多肽，可能会导致杂质谱及理化稳定性出现差异。而诺和诺德采用重组DNA技术制备司美格鲁肽，与人体分泌的GLP-1生物同源性高达94%，纯度高、结构稳定且生物活性良好。自2018年上市首次以来，诺和诺德原研司美格鲁肽在全球已积累约5000万患者-年的使用经验，有大量的真实世界数据证实原研司美格鲁肽的安全性和有效性。
蔡琰博士介绍，司美格鲁肽的更多“潜能”还在开发当中。首先是适应症的扩展。除降糖、减重之外，司美格鲁肽在心血管、肾脏、肝脏方面的临床获益正逐步被发掘。外周动脉疾病（PAD）获益日前已通过国家药品监督管理局（NMPA）批准纳入“降糖版”司美格鲁肽诺和泰®的说明书。“减重版”司美格鲁肽诺和盈®2025年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。诺和诺德希望能将这一适应症尽快带到中国，为中国广大脂肪性肝炎患者带来新的治疗方案。
口服剂型是诺和诺德为司美格鲁肽应对市场竞争准备的第二条路径。口服司美格鲁肽片诺和忻®拿下了口服GLP-1受体激动剂的全球首发地位。口服司美格鲁肽片利用吸收促进剂SNAC减少胃蛋白酶对司美格鲁肽分子的降解，同时促进司美格鲁肽跨细胞转运，帮助司美格鲁肽分子在胃内的吸收，推动GLP-1受体激动剂类药物进入口服给药的新阶段。口服司美格鲁肽片治疗2型糖尿病的适应证在中国已获得国家药监局批准，进入临床应用。“减重版”口服司美格鲁肽Wegovy已获得美国FDA批准，拿下口服减重GLP-1类药物的全球首发优势，诺和诺德披露1月在美国上市以来处方量已超过60万张。蔡琰博士表示，“减重版”口服司美格鲁肽在美国市场的成功给了他们充足的信心，期待该药物能够早日进入中国市场。
面对竞争激烈的GLP-1赛道，诺和诺德也清醒地认识到凭借司美格鲁肽这一个类型的产品“一招鲜，吃遍天”并不现实。蔡琰博士在接受采访时透露，诺和诺德正在研发下一代GLP-1受体激动剂类药物。例如，胰淀素类似物与司美格鲁肽协同起效的CagriSema已在美国申请上市，III期临床试验结果显示平均体重减轻23%。诺和诺德与联邦制药联合开发的三靶点受体激动剂（GLP-1、GIP及GCG）UBT251近期公布了在中国患者中的II期临床试验结果，24周后平均体重降幅达19.7%。蔡琰博士表示：“诺和诺德在GLP-1赛道还留有很多后手”。基于多种GLP-1药物，诺和诺德正在全方位部署管线，未来可根据不同的减重幅度需求、血糖基础水平、对不同副反应的耐受情况等精准满足患者细分领域的需求。
谈及中国市场GLP-1赛道的竞争，蔡琰博士承认存在挑战，但她也看到开云科技了机遇。中国的“体重管理年”活动以及“健康中国2030”目标都让诺和诺德看到了中国市场的无限可能。诺和诺德大中国区医药和质量部副总裁张克洲博士补充，诺和诺德中国同创项目启动以来，在中国药品监管相关部门的支持下，诺和诺德以远超以往的速度引入了16款创新产品和创新装置。临床研究从递交到获批的时间从两年左右缩短到了60天。创新药品中，近期获批的基础胰岛素GLP-1 RA降糖周制剂诺和杰®将在中国实现全球首发上市。张克洲博士透露，展望今后三到五年，诺和诺德计划把更多创新产品带到中国市场，并且90%以上实现中国和全球同步。
“我认为竞争是好事，因为越多人进入，这个市场就可以进一步扩大。”蔡琰博士表示，GLP-1类药品乃至整个降糖减重药品市场的确增长迅猛、竞争激烈，但正如诺和诺德CEO杜麦克近期接受媒体采访时说，药企目前仅仅触碰到了减重药市场的“冰山一角”；包括诺和诺德、礼来以及美国的多款减重药复方制剂生产商在内，目前所提供的减重药合计仅能满足10%至15%的肥胖症患者需求。“我们谈竞争的时候，往往只关注到了这已经接受治疗的一小部分患者”，蔡琰博士告诉搜狐健康，诺和诺德的目标是改变中国的糖尿病、肥胖症的增长曲线。为此，诺和诺德从认知科普、科学诊疗、长期管理三大方面进行了布局。
首先，在建立认知方面，诺和诺德开展了宣传教育、健康促进、相关课题研究等。例如“驱动改变 健康城市”项目、减重赢健康”全国健康减重营、“轻盈巴士”科普宣传活动以及“科学减重 健康轻盈”体重管理公益行等标杆活动，提升各方对肥胖的认知。
第二，促进科学诊疗方面，学术教育是核心手段，也是诺和诺德的传统项目。具体包括举办诺和诺德肥胖症论坛（NNOU）、公益支持“中国肥胖教育计划”项目、启动“零售科学减重生态联盟”、共建“肥胖症零售药店轻盈小屋”等，助力构建“医院—社区—家庭”一体化体重管理网络。
第三，长期管理方面，诺和诺德通过提供整合解决方案，为患者的长期体重管理旅程提供“不止于药”的全方位长期守护。数字化患者服务平台“诺和关怀”减重专属版提供一站式健康管理服务，并携手多家线上医药健康平台打通从疾病认知、诊疗到长期管理的患者服务路径，提升优质医疗健康服务的可及性与便利性。
“我们处在一个最好的时代，肥胖症和糖尿病领域还存在巨大的未被满足的需求，这是诺和诺德的机遇。”蔡琰博士在采访的最后表示，诺和诺德希望能够切实解决糖尿病、肥胖症管理的难题，提升中国人乃至全人类的健康水平。返回搜狐，查看更多
